Этыкеткі UDI могуць ідэнтыфікаваць медыцынскія прылады праз іх распаўсюджванне і выкарыстанне.Хутка скончыцца тэрмін маркіроўкі прылад класа 1 і некласіфікаваных.
Каб палепшыць магчымасць адсочвання медыцынскіх прылад, FDA стварыла сістэму UDI і ўкараніла яе паэтапна, пачынаючы з 2014 года. Нягледзячы на тое, што агенцтва адклала адпаведнасць UDI для прылад класа I і некласіфікаваных прылад да верасня 2022 года, поўная адпаведнасць для класаў II і III і Імплантаваныя медыцынскія прылады ў цяперашні час патрабуюць жыццезабеспячэння і жыццезабеспячэння.
Сістэмы UDI патрабуюць выкарыстання унікальных ідэнтыфікатараў прылад для маркіроўкі медыцынскіх прылад як у зручнай для чытання (звычайны тэкст), так і ў машыначытэльнай форме з выкарыстаннем тэхналогіі аўтаматычнай ідэнтыфікацыі і збору даных (AIDC).Гэтыя ідэнтыфікатары павінны быць на этыкетцы і ўпакоўцы, а часам і на самой прыладзе.
Счытвальныя чалавекам і машынай коды, створаныя (па гадзіннікавай стрэлцы ад верхняга левага вугла) цеплавым струйным прынтарам, машынай для тэрмічнага пераносу (TTO) і УФ-лазерам [Выява прадастаўлена Videojet]
Сістэмы лазернай маркіроўкі часта выкарыстоўваюцца для друку і маркіроўкі непасрэдна на медыцынскім абсталяванні, таму што яны могуць ствараць пастаянныя коды на многіх цвёрдых пластмасах, шкле і металах.Лепшая тэхналогія друку і маркіроўкі для пэўнага прымянення залежыць ад такіх фактараў, як упаковачны субстрат, інтэграцыя абсталявання, хуткасць вытворчасці і патрабаванні да кода.
Давайце падрабязней разгледзім папулярныя варыянты ўпакоўкі медыцынскіх вырабаў: DuPont Tyvek і падобныя медыцынскія паперы.
Тайвек зроблены з вельмі тонкіх і бесперапынных нітак поліэтылену высокай шчыльнасці (HDPE).Дзякуючы сваёй устойлівасці да разрыву, трываласці, паветрапранікальнасці, мікробнаму бар'еру і сумяшчальнасці з метадамі стэрылізацыі, гэта папулярны ўпаковачны матэрыял для медыцынскіх вырабаў.Разнастайнасць стыляў Tyvek адпавядае патрабаванням медыцынскай упакоўкі да механічнай трываласці і абароны.Матэрыялы фармуюць у пакуначкі, пакеты і вечкі.
З-за тэкстуры Tyvek і яго унікальных характарыстык выбар тэхналогіі для друку кодаў UDI на ім патрабуе ўважлівага разгляду.У залежнасці ад налад вытворчай лініі, патрабаванняў да хуткасці і тыпу абранага Tyvek, тры розныя тэхналогіі друку і маркіроўкі могуць забяспечыць трывалыя коды, сумяшчальныя з UDI, якія чытаюцца чалавекам і машынай.
Тэрмаструйная тэхналогія бескантактавага друку, якая можа выкарыстоўваць пэўныя чарніла на аснове растваральнікаў і вады для высакахуткаснага друку з высокім разрозненнем на Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs і 40L.Некалькі соплаў картрыджа друкаркі выштурхваюць кропелькі чарнілаў, ствараючы коды з высокім раздзяленнем.
Некалькі струйных друкарскіх галовак можна ўсталяваць на катушку термоформовочной машыны і размясціць перад тэрмічнай зваркай, каб надрукаваць код на вокладцы спіралі.Друкавальная галоўка праходзіць праз сетку для кадавання некалькіх пакетаў, супастаўляючы хуткасць індэкса за адзін праход.Гэтыя сістэмы падтрымліваюць інфармацыю аб вакансіі са знешніх баз даных і партатыўных сканараў штрых-кодаў.
З дапамогай тэхналогіі TTO друкуючая галоўка з лічбавым кіраваннем дакладна плавіць чарніла на стужцы непасрэдна на Tyvek для друку кодаў высокай раздзяляльнасці і літарна-лічбавага тэксту.Вытворцы могуць інтэграваць прынтэры TTO ў гнуткія ўпаковачныя лініі з перарывістым або бесперапынным рухам і звышхуткае абсталяванне для гарызантальнай формы, запаўнення і запячатвання.Пэўныя стужкі, зробленыя з сумесі воску і смалы, маюць выдатную адгезію, кантраснасць і святлоўстойлівасць на Tyvek 1059B, 2Fs і 40L.
Прынцып працы ўльтрафіялетавага лазера заключаецца ў факусіроўцы і кіраванні пучком ультрафіялетавага святла з дапамогай серыі невялікіх люстэркаў для атрымання пастаянных высокакантрастных метак, якія забяспечваюць выдатныя адзнакі на Tyvek 2F.Ультрафіялетавае выпраменьванне лазера выклікае змяненне колеру праз фотахімічную рэакцыю матэрыялу, не пашкоджваючы матэрыял.Гэтая лазерная тэхналогія не патрабуе расходных матэрыялаў, такіх як чарніла або стужка.
Пры выбары тэхналогіі друку або маркіроўкі, якая адпавядае патрабаванням кода UDI, неабходна ўлічваць прапускную здольнасць, выкарыстанне, інвестыцыі і эксплуатацыйныя выдаткі вашай дзейнасці.Тэмпература і вільготнасць таксама ўплываюць на прадукцыйнасць прынтара або лазера, таму вам варта правяраць упакоўку і прадукты ў залежнасці ад навакольнага асяроддзя, каб дапамагчы вызначыць найлепшае рашэнне.
Незалежна ад таго, выбіраеце вы тэхналогію тэрмічнай струйнай друку, термотрансферную тэхналогію або УФ-лазерную тэхналогію, дасведчаны пастаўшчык рашэнняў для кадавання можа дапамагчы вам выбраць лепшую тэхналогію для кадавання UDI на ўпакоўцы Tyvek.Яны таксама могуць вызначыць і ўкараніць складанае праграмнае забеспячэнне для кіравання дадзенымі, каб дапамагчы вам выканаць код UDI і патрабаванні адсочвання.
Меркаванні, выказаныя ў гэтым паведамленні ў блогу, належаць толькі аўтару і неабавязкова адлюстроўваюць погляды кампаніі Medical Design and Outsourcing або яе супрацоўнікаў.
Абанементны медыцынскі дызайн і аўтсорсінг.Стварайце закладкі, дзяліцеся і ўзаемадзейнічайце з вядучымі часопісамі па медыцынскім дызайне сёння.
DeviceTalks - гэта дыялог паміж лідэрамі медыцынскіх тэхналогій.Гэта мерапрыемствы, падкасты, вэбінары і індывідуальныя абмены ідэямі і думкамі.
Дзелавы часопіс медыцынскіх вырабаў.MassDevice - гэта вядучы бізнес-часопіс аб медыцынскіх прыладах, які распавядае пра выратавальныя прылады.
Час публікацыі: 14 снежня 2021 г